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Naturwissenschaftliche Mitarbeiter Zentrallabor (m/w/d)

Die Knappschaft Kliniken sind mit rund 15.000 Mitarbeitenden eines der größten gemeinnützigen Krankenhaus-Unternehmen Deutschlands mit Standorten im Ruhrgebiet, im Saarland und in der StädteRegion Aachen. Wir versorgen jährlich rund 800.000 Menschen mit exzellenten Gesundheitslösungen. Unsere 13 Krankenhäuser zählen bereits heute zu den besten Häusern ihrer Region. Durch die Stärke des Verbundes, solides Wirtschaften, eine wegweisende Digitalstrategie und die Vernetzung mit Forschung und Lehre sind wir Vorreiter für die Zukunftsfähigkeit des Gesundheitswesens in Deutschland.

Die Knappschaft Kliniken Universitätsklinikum Bochum GmbH gehört zum Verbund der Knappschaft Kliniken und zur Ruhr-Universität Bochum. Jährlich bietet es 22.000 stationären sowie 50.000 ambulanten Patienten (m/w/d) eine exzellente und umfassende Versorgung. Unsere über hundertjährige Tradition als Akteur des Gesundheitswesens und unser dauerhaftes Engagement in der Förderung innovativer Medizin sind die Basis unserer zukünftigen Entwicklung. Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen eine partnerschaftliche und respektvolle Arbeitsatmosphäre in einem modernen, innovativen und stetig wachsenden Krankenhaus.

Das Zentrallabor des KKUB ist ein universitäres Facharztlabor mit zentraler Bedeutung für die Patientenversorgung, klinische Forschung und regulatorische Prüfaufgaben. Neben fachärztlichen Labordienstleistungen unterstützt das Labor Prozesse, die einer GMP-Pflicht unterliegen – darunter insbesondere Herstellungs- und Prüfschritte im Rahmen von Stammzellpräparaten gemäß AMG und Gewebeverordnung.

Darüber hinaus plant das Zentrallabor über Aufgaben im Rahmen einer Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG, die die Lagerung, Handhabung und den Vertrieb von Blutprodukten einschließt. Dies erfordert eine strikte Einhaltung der GDP-Vorgaben, um die Qualität, Sicherheit und vollständige Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette sicherzustellen.

Zur Verstärkung dieser qualitäts-, sicherheits- und behördlich regulierten Abläufe suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt als Laborleitung insbesondere in den Bereichen Qualitätsmanagement, GMP, GDP und Labormanagement 

Naturwissenschaftliche Mitarbeiter Zentrallabor (m/w/d)
Vollzeit

Bochum

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des QM-Systems gemäß RiliBÄK und geplanter DIN EN ISO 15189
• Erstellung, Aktualisierung und Kontrolle von SOPs, Risikoanalysen, CAPA-Prozessen und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei behördlichen Audits
• Begleitung von Validierungen und methodischen Prüfungen
• Unterstützung der Laborleitung bei qualitätsrelevanten Entscheidungen und Prozessen
• Mitarbeit an GMP-gerechten Prozessen und Unterstützung bei GDP-Prozessen
• Teilnahme an Change-Control-, Deviation- und CAPA-Prozessen sowie Erstellung regulatorischer Dokumentationen
• Optimierung und Standardisierung von Laborprozessen und Einführung neuer Verfahren, Geräte und Software
• Organisation und Durchführung von Schulungen sowie Unterstützung bei Einarbeitungs- und Qualifizierungskonzepten
• Enge Zusammenarbeit mit Laborleitung und anderen Abteilungen sowie Koordination externer Dienstleister
• Mitarbeit in interdisziplinären Projekten, z. B. Digitalisierung und Qualitätsinitiativen

Unsere Erwartungen an Sie

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Biochemie, Biomedizin o. Ä.)
• Erste Erfahrungen mit Qualitätsmanagement, GMP, GDP oder laborbezogenen regulatorischen Prozessen – idealerweise im klinischen oder pharmazeutischen Umfeld
• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und souveräner Umgang mit interdisziplinären Teams
• Gute Kenntnisse in MS Office; Erfahrung mit QM-Dokumentationssystemen oder Labor-IT ist von Vorteil

Was wir bieten

• Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem modernen universitären Laborumfeld
• Mitwirkung in einem engagierten interdisziplinären Team
• Strukturierte Einarbeitung und Fortbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitmodelle im Rahmen der betrieblichen Möglichkeiten
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem gesunden und renommierten Klinikverbund
• Die Vergütung erfolgt nach dem TV DRV KBS (entspricht dem TVöD) zzgl. aller sozialen Leistungen des öffentlichen Dienstes, wie z. B. Jahressonderzahlung, Rentenzusatzversorgung
• Kostenlose betriebliche Krankenzusatzversicherung in allen Kliniken des Knappschaftsverbundes

Wir leben Diversität und schätzen Vielfalt. Wir bieten ein Arbeitsumfeld, das unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Behinderung, Herkunft oder Religion gleiche Chancen ermöglicht. Wir streben ausdrücklich eine Erhöhung des Anteils von Frauen in Führungspositionen an; Gleiches gilt im Falle einer Unterrepräsentation eines Geschlechts im ausschreibenden Bereich. Die Inklusion von Menschen mit Behinderung entspricht unserem Selbstverständnis, und wir begrüßen daher ihre Bewerbung.

Als Tochtergesellschaft der Deutschen Rentenversicherung Knappschaft-Bahn-See (DRV KBS) sind die Knappschaft Kliniken Teil des ältesten und größten Gesundheitsverbundsystems Europas.

Für nähere Auskünfte steht Ihnen Frau Hartleif unter der Rufnummer 0234/299 83420, Email Verena.Hartleif@knappschaft-kliniken.de gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unser Bewerberportal.